Oferta badań klinicznych
W zakresie badań klinicznych oferujemy:
- Prowadzenie badań faz II, III i IV z dziedziny otorynolaryngologii i audiologii, kierując się przy tym zasadami Good Clinical Practice
- Wysoce wyspecjalizowaną kadrę – lekarzy specjalistów, pielęgniarek, techników oraz koordynatorów, doświadczonych w prowadzeniu tego typu badań, posiadających certyfikaty GCP, oraz stale podnoszących swoje kwalifikacje
- Nowoczesny szpital wraz z oddziałem, który umożliwia jednorazową hospitalizację do 50 pacjentów
- Możliwość poszerzenia jednoczasowej liczby pacjentów na bazie hotelowej do 100
- Nowoczesne, w pełni wyposażone gabinety lekarskie oraz gabinety lekarskie zabiegowe
- Punkt poboru krwi
- Profesjonalne pomieszczenia, spełniające aktualne wymagania w zakresie przechowywania i archiwizacji dokumentacji medycznej oraz dokumentacji badań klinicznych, dział farmacji szpitalnej, przystosowany do przechowywania badanych produktów leczniczych oraz spełniający standardy i wymogi przechowywania substancji leczniczych wymagających obniżonej temperatury, oraz silnie działających, ze stałym monitoringiem temperaturowym, zarówno w zakresie utrzymania prawidłowych temperatur wewnątrz pomieszczenia, jak i w poszczególnych jego strefach
Dowiedz się więcej:
Sprzęt
- Zamykane na klucz lodówki ze zwalidowanym monitoringiem temperatury
- Unity laryngologiczne
- Sprzęt do wykonywania badań słuchu: audiometrycznych, tympanometrycznych, otoemisji akustycznych oraz badań odpowiedzi z pnia mózgu ABR)
- Sprzęt do badań zaburzeń równowagi: VEMP, vHit, VNG wraz z ENG
- Sprzęt do badań stroboskopowych narządu głosu
- Wirówki, ciśnieniomierze, wagi lekarskie
- EKG z opcją automatycznego generowania opisu zapisu
- Sprzęt do przeprowadzenia reanimacji
- Kardiomonitory, pulsoksymetry
- Pompy infuzyjne, certyfikowane termometry lodówkowe
- Oraz pełne wyposażenie biurowe, faksy, skanery, drukarki itp.
Wszystkie używane w ośrodku sprzęty posiadają wymagane paszporty urządzeń oraz aktualną gwarancję producenta/serwisową.
Struktura organizacyjna ośrodka
- Główny Badacz (lekarz, który jest odpowiedzialny za dane badanie, posiadający doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych według standardów ICH GCP oraz obowiązujących wymogów lokalnych i przepisów prawa)
- Zespół Współbadaczy – dobierany w sposób indywidualny, w zależności od potrzeb danego projektu, składający się z lekarzy o specjalności odpowiadającej dziedzinie terapeutycznej, w ramach której prowadzone jest dane badanie kliniczne
- Pielęgniarki z wieloletnim doświadczeniem posiadające certyfikaty IATA, GCP, z doświadczeniem we współpracy z szeregiem laboratoriów oraz firm kurierskich, transportujących pobrany materiał biologiczny
- Farmaceuci przeszkoleni w zakresie GCP
- Doświadczeni koordynatorzy posiadający wykształcenie kierunkowe w prowadzeniu i monitorowaniu badań klinicznych oraz liczne certyfikaty IATA, GCP, płynnie obsługujący eCRF oraz elektroniczne systemy zarządzania lekiem w ośrodku – IVRS/IWRS. Do zadań koordynatorów należy również między innymi gromadzenie oraz prowadzenie dokumentacji źródłowej badania klinicznego, oraz dokumentacji ośrodka
Standardy
W pracy najważniejsze jest dla nas dobro i bezpieczeństwo pacjenta – by jego uczestnictwo w badaniu klinicznym było zgodne z wytycznymi tzw. Dobrej Praktyki Klinicznej. Zgodnie z owymi standardami dbamy również o to, by pacjent w pełni zrozumiał wszystkie aspekty związane z uczestnictwem w badaniu klinicznym oraz by korzyści płynące z leczenia w ramach realizowanego projektu były większe niż możliwe ryzyko. Stąd też zespół naszych doświadczonych specjalistów na bieżąco monitoruje stan zdrowia uczestników prowadzonych badań klinicznych, by móc szybko identyfikować wystąpienie ewentualnych działań niepożądanych.
Odnośnie działań administracyjnych dotyczących badań klinicznych, ze swojej strony możemy zapewnić:
- Koordynowanie i realizację projektów przez doświadczonych badaczy, biegle porozumiewających się w języku angielskim
- Dbałość w prowadzeniu dokumentacji medycznej
- Uzupełnianie danych w systemie CRF
- Nadzór nad przebiegiem badania i grafikiem wizyt pacjentów
- Współpracę z monitorami badań klinicznych
- Odpowiadanie na tzw. query i wyjaśnianie wszelkich zaistniałych niezgodności
- Nadzór nad badanymi lekami, znajdującymi się w naszym Ośrodku
Przy realizacji zadań związanych z badaniami klinicznymi jako zespół kierujemy się następującymi standardami:
- Gwarancja wykonalności – podejmując się realizacji konkretnych badań/projektów, zawsze kończymy je z sukcesem, a w razie potrzeb, po wcześniejszej konsultacji ze Sponsorem, wprowadzamy niezbędne modyfikacje
- Sumienność – każde badanie/projekt jest dla nas priorytetem i wykonujemy je z największą starannością i poświęceniem, mając przy tym poczucie, że swoją pracą możemy przyczynić się do rozwoju branży medycznej
- Terminowość – informacji związanych z postępem danego badania/projektu zawsze dostarczamy w wyznaczonym czasie
- Wiedza i doświadczenie – posiadamy odpowiednie kompetencje oraz doświadczenie w zakresie prowadzenia badań klinicznych, ponadto chętnie podejmujemy się poszerzania naszej wiedzy poprzez uczestnictwo w konferencjach oraz czytanie fachowej literatury
- Zaangażowanie – każde badanie/projekt traktujemy indywidualnie i poświęcamy mu odpowiednio dużo uwagi, skrupulatnie wywiązując się ze swoich obowiązków
Serdecznie zapraszamy do podjęcia współpracy z naszym zespołem!
Wszystkich zainteresowanych prosimy o kontakt:
Numery telefonów nie dotyczą zapisów na wizyty oraz badania słuchu w poradniach MEDINCUS