Предложение клинических испытаний
Что касается клинических испытаний, то мы предлагаем:
- Проводите исследования II, III и IV фазы в области оториноларингологии и аудиологии, руководствуясь принципами надлежащей клинической практики
- Высококвалифицированный персонал — врачи-специалисты, медсестры, техники и координаторы, имеющие опыт проведения такого рода исследований, сертифицированные по GCP и постоянно повышающие свою квалификацию
- Современная больница с отделением, в котором одновременно могут находиться до 50 пациентов
- Возможность расширить количество пациентов в отеле до 100 человек в любой момент времени
- Современные, полностью оборудованные медицинские кабинеты и процедурные кабинеты
- Пункт забора крови
- Профессиональные помещения, отвечающие современным требованиям к хранению и архивированию медицинской документации и записей клинических исследований, отделение больничной аптеки, приспособленное для хранения исследуемых лекарственных препаратов и отвечающее стандартам и требованиям к хранению лекарственных веществ, требующих пониженной температуры, и сильнодействующих веществ, с постоянным контролем температуры, как с точки зрения поддержания правильной температуры внутри помещения, так и в отдельных его зонах
Узнайте больше:
Оборудование
- Запирающиеся холодильники с проверенным контролем температуры
- ЛОР-единицы
- Оборудование для проверки слуха: аудиометрия, тимпанометрия, акустическая отоэмиссия и тесты на реакцию ствола мозга ABR)
- Оборудование для тестирования баланса: VEMP, vHit, VNG, включая ENG
- Оборудование для стробоскопических исследований голосового тракта
- Центрифуги, мониторы артериального давления, медицинские весы
- ЭКГ с возможностью автоматического создания описания записи
- Оборудование для проведения реанимационных мероприятий
- Кардиомониторы, пульсоксиметры
- Инфузионные насосы, сертифицированные термометры для холодильников
- И полное офисное оборудование, факсы, сканеры, принтеры и т.д.
Все оборудование, используемое в центре, имеет необходимые паспорта на оборудование и действующую гарантию производителя/сервиса.
Организационная структура центра
- Главный исследователь (клиницист, ответственный за данное исследование, имеющий опыт проведения клинических исследований в соответствии со стандартами ICH GCP и применимыми местными и нормативными требованиями)
- Команда соинвесторов — подбирается индивидуально, в зависимости от потребностей конкретного проекта, и состоит из врачей со специализацией, соответствующей терапевтической области, в рамках которой проводится клиническое исследование
- Медсестры с многолетним опытом работы, сертифицированные IATA, GCP, имеющие опыт сотрудничества с рядом лабораторий и курьерских компаний, перевозящих собранный биологический материал
- Фармацевты, прошедшие обучение по GCP
- Опытные координаторы с преподавательской подготовкой в области проведения и мониторинга клинических исследований и многочисленными сертификатами IATA, GCP, свободно владеющие системой eCRF и электронными системами управления лекарственными препаратами на площадке — IVRS/IWRS. В обязанности координаторов также входит, но не ограничивается, сбор и ведение исходной документации по клиническим исследованиям, а также документации сайта
Стандарты
В нашей работе наивысшим приоритетом являются благополучие и безопасность пациента — чтобы его участие в клиническом исследовании соответствовало принципам Надлежащей клинической практики (GCP). В соответствии с этими стандартами мы также обеспечиваем, чтобы пациент полностью понимал все аспекты, связанные с участием в исследовании, и чтобы преимущества лечения в рамках реализуемого проекта превосходили потенциальные риски. Поэтому наша команда опытных специалистов постоянно мониторит состояние здоровья участников клинических исследований, чтобы оперативно выявлять возможные нежелательные явления.
Что касается административных действий, связанных с клиническими исследованиями, с нашей стороны мы можем обеспечить:
- Координация и реализация проектов опытными исследователями, свободно владеющими английским языком
- Внимательное отношение к ведению медицинской документации
- Заполнение данных в системе CRF
- Контроль за проведением исследования и графиком посещений пациентов
- Связь с наблюдателями клинических испытаний
- Ответы на так называемые запросы и разъяснение любых возникших несоответствий
- Наблюдение за исследовательскими препаратами, размещенными в нашем помещении
Выполняя задания по клиническим испытаниям в команде, мы руководствуемся следующими стандартами:
- Гарантия осуществимости — проводя конкретные исследования/проекты, мы всегда успешно их завершаем и, если нужно, вносим необходимые изменения после предварительной консультации со спонсором
- Добросовестность — каждое исследование/проект является для нас приоритетным, и мы выполняем его с максимальной тщательностью и самоотдачей, чувствуя, что своей работой мы можем внести вклад в медицинскую отрасль
- Своевременность — информация о ходе исследования/проекта всегда предоставляется в установленные сроки
- Знания и опыт — мы компетентны и опытны в проведении клинических испытаний и стремимся расширять свои знания, посещая конференции и читая профессиональную литературу
- Обязательства — к каждому исследованию/проекту мы относимся как к индивидуальному и уделяем ему должное внимание, скрупулезно выполняя наши обязанности
Мы с нетерпением ждем начала работы с нашей командой!
Все заинтересованные могут обращаться к нам:
Номера телефонов не действуют при приеме и проверке слуха в клиниках MEDINCUS.