Пациентам
Что такое клиническое исследование?
Клиническое исследование — это исследовательская программа с участием пациентов (участников исследования), в рамках которой проверяется безопасность применения и эффективность действия данного лекарственного средства/медицинского изделия.
Каждое новое вещество или технология, прежде чем быть зарегистрированным и введенным в оборот, сначала подвергается очень тщательным и строгим проверкам. Поэтому пациенты, участвующие в клиническом исследовании, находятся под постоянным контролем медицинского персонала, который отслеживает их состояние здоровья. Возможные отклонения от нормы также фиксируются в медицинской документации участника исследования. На основании анализа результатов, полученных в ходе клинического исследования, можно сделать вывод о том, соответствует ли данный продукт требованиям безопасности и эффективности, что дает основание для его внедрения на рынок.
Кто может принять участие в клиническом исследовании?
Информация о том, кто может принять участие в исследовании, содержится в протоколе клинического исследования. В нем изложены так называемые критерии включения и исключения.
О том, имеет ли пациент право участвовать в конкретном исследовании, решает врач, который в номенклатуре клинических исследований называется исследователем. Он также обязан проинформировать каждого желающего о потенциальных преимуществах и рисках, связанных с данным исследованием, а также ответить на все вопросы пациента.
Каковы обязанности пациента, участвующего в исследовании?
Подписание пациентом информированного согласия на участие в исследовании обязывает его соблюдать рекомендации, соответствующие конкретному клиническому исследованию.
В зависимости от конкретного исследования обязанности пациентов могут различаться. К наиболее распространенным задачам участника относятся, в частности, прием лекарства в соответствии с рекомендациями, посещение контрольных осмотров, информирование о появлении тревожных симптомов, ведение дневника контроля определенных параметров, заполнение анкет о состоянии здоровья и т. д. Однако в любой момент клинического исследования участник может отказаться от дальнейшего участия в нем.
Наша миссия
Используя свой опыт и потенциал специализированного медицинского учреждения, каким является Центр Слуха и Речи МЕДИНКУС, мы стремимся активно участвовать в развитии медицины и, тем самым, повышении стандартов лечения.
Такая возможность возникает благодаря шансу улучшить здоровье пациентов, участвующих в отдельных исследованиях, а в результате и всего населения, столкнувшегося с данным заболеванием.