Что такое клиническое испытание?
Клиническое испытание — это исследовательская программа с участием пациентов (участников испытания), которая проверяет безопасность и эффективность лекарственного вещества/медицинского прибора.
Каждое новое вещество или технология сначала проходит очень тщательное и строгое тестирование, прежде чем его зарегистрируют и выпустят на рынок. Поэтому пациенты, принимающие участие в клинических испытаниях, находятся под постоянным наблюдением медицинского персонала, который должен сообщать об их состоянии. Любые отклонения от нормы, которые происходят, также заносятся в медицинскую карту участника испытания. На основании анализа результатов, полученных в ходе клинических испытаний, можно сделать вывод о том, соответствует ли продукт требованиям безопасности и эффективности, что впоследствии служит основанием для его вывода на рынок.
Кто может принять участие в клиническом исследовании?
Информация о том, кто может принять участие в исследовании, содержится в протоколе клинического исследования. В нем изложены так называемые критерии включения и исключения. Определяются критерии включения и критерии исключения.
Врач, которого в номенклатуре клинических испытаний называют исследователем, решает, подходит ли человек для конкретного испытания и может ли он принять в нем участие. Он также обязан проинформировать любого человека, желающего принять участие в исследовании, о потенциальных преимуществах и рисках конкретного испытания и ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациента.
Каковы обязанности пациента, участвующего в исследовании?
Когда пациент подписывает информированное согласие на участие в испытании, он обязан следовать рекомендациям, характерным для конкретного клинического испытания.
В зависимости от конкретного исследования, обязанности, возлагаемые на пациентов, могут различаться. Наиболее распространенные задачи участника включают. Наиболее распространенные задачи участника включают прием лекарств по назначению, посещение последующих визитов, сообщение о наличии беспокоящих симптомов, ведение дневника для контроля определенных параметров, заполнение анкет о состоянии здоровья и т.д. Однако в любой момент в ходе клинического испытания участник может отказаться от дальнейшего участия.
Наша миссия
Используя свой опыт и потенциал специализированного медицинского учреждения, каким является Центр Слуха и Речи МЕДИНКУС, мы стремимся активно участвовать в развитии медицины и, тем самым, повышении стандартов лечения.
Это возможно благодаря возможности улучшить здоровье пациентов, участвующих в индивидуальных испытаниях, и, следовательно, всего населения, столкнувшегося с болезнью.