Предложение клинических испытаний
Что касается клинических испытаний, то мы предлагаем:
- Проводите исследования II, III и IV фазы в области оториноларингологии и аудиологии, руководствуясь принципами надлежащей клинической практики
- Высококвалифицированный персонал — врачи-специалисты, медсестры, техники и координаторы, имеющие опыт проведения такого рода исследований, сертифицированные по GCP и постоянно повышающие свою квалификацию
- Современная больница с отделением, в котором одновременно могут находиться до 50 пациентов
- Возможность расширить количество пациентов в отеле до 100 человек в любой момент времени
- Современные, полностью оборудованные медицинские кабинеты и процедурные кабинеты
- Пункт забора крови
- Профессиональные помещения, отвечающие современным требованиям к хранению и архивированию медицинской документации и записей клинических исследований, отделение больничной аптеки, приспособленное для хранения исследуемых лекарственных препаратов и отвечающее стандартам и требованиям к хранению лекарственных веществ, требующих пониженной температуры, и сильнодействующих веществ, с постоянным контролем температуры, как с точки зрения поддержания правильной температуры внутри помещения, так и в отдельных его зонах
Узнайте больше:
Оборудование
- Запирающиеся холодильники с проверенным контролем температуры
- ЛОР-единицы
- Оборудование для проверки слуха: аудиометрия, тимпанометрия, акустическая отоэмиссия и тесты на реакцию ствола мозга ABR)
- Оборудование для тестирования баланса: VEMP, vHit, VNG, включая ENG
- Оборудование для стробоскопических исследований голосового тракта
- Центрифуги, мониторы артериального давления, медицинские весы
- ЭКГ с возможностью автоматического создания описания записи
- Оборудование для проведения реанимационных мероприятий
- Кардиомониторы, пульсоксиметры
- Инфузионные насосы, сертифицированные термометры для холодильников
- И полное офисное оборудование, факсы, сканеры, принтеры и т.д.
Все оборудование, используемое в центре, имеет необходимые паспорта на оборудование и действующую гарантию производителя/сервиса.
Организационная структура центра
- Главный исследователь (клиницист, ответственный за данное исследование, имеющий опыт проведения клинических исследований в соответствии со стандартами ICH GCP и применимыми местными и нормативными требованиями)
- Команда соинвесторов — подбирается индивидуально, в зависимости от потребностей конкретного проекта, и состоит из врачей со специализацией, соответствующей терапевтической области, в рамках которой проводится клиническое исследование
- Медсестры с многолетним опытом работы, сертифицированные IATA, GCP, имеющие опыт сотрудничества с рядом лабораторий и курьерских компаний, перевозящих собранный биологический материал
- Фармацевты, прошедшие обучение по GCP
- Опытные координаторы с преподавательской подготовкой в области проведения и мониторинга клинических исследований и многочисленными сертификатами IATA, GCP, свободно владеющие системой eCRF и электронными системами управления лекарственными препаратами на площадке — IVRS/IWRS.
В обязанности координаторов также входит, но не ограничивается, сбор и ведение исходной документации по клиническим исследованиям, а также документации сайта
Стандарты
В нашей работе благополучие и безопасность пациента имеют для нас первостепенное значение — мы следим за тем, чтобы его участие в клиническом исследовании соответствовало рекомендациям так называемой «Надлежащей клинической практики».
Мы также следим за тем, чтобы пациент полностью понимал все аспекты своего участия в клиническом исследовании.
В соответствии с этими стандартами мы также следим за тем, чтобы пациент полностью понимал все аспекты участия в клиническом исследовании и чтобы преимущества лечения в рамках проводимого проекта перевешивали возможные риски.
Поэтому наша команда опытных специалистов постоянно следит за состоянием здоровья участников текущих клинических испытаний, чтобы иметь возможность быстро выявить возникновение потенциальных неблагоприятных последствий.
Что касается административной деятельности, связанной с клиническими испытаниями, то со своей стороны мы можем предоставить:
- Координация и реализация проектов опытными исследователями, свободно владеющими английским языком
- Внимательное отношение к ведению медицинской документации
- Заполнение данных в системе CRF
- Контроль за проведением исследования и графиком посещений пациентов
- Связь с наблюдателями клинических испытаний
- Ответы на так называемые
запросы и разъяснение любых возникших несоответствий - Наблюдение за исследовательскими препаратами, размещенными в нашем помещении
Выполняя задания по клиническим испытаниям в команде, мы руководствуемся следующими стандартами:
- Гарантия осуществимости — проводя конкретные исследования/проекты, мы всегда успешно их завершаем и, если нужно, вносим необходимые изменения после предварительной консультации со спонсором
- Добросовестность — каждое исследование/проект является для нас приоритетным, и мы выполняем его с максимальной тщательностью и самоотдачей, чувствуя, что своей работой мы можем внести вклад в медицинскую отрасль
- Своевременность — информация о ходе исследования/проекта всегда предоставляется в установленные сроки
- Знания и опыт — мы компетентны и опытны в проведении клинических испытаний и стремимся расширять свои знания, посещая конференции и читая профессиональную литературу
- Обязательства — к каждому исследованию/проекту мы относимся как к индивидуальному и уделяем ему должное внимание, скрупулезно выполняя наши обязанности
Мы с нетерпением ждем начала работы с нашей командой!
Все заинтересованные могут обращаться к нам:
Номера телефонов не действуют при приеме и проверке слуха в клиниках MEDINCUS.