Oferta de ensayos clínicos
En cuanto a los ensayos clínicos, ofrecemos:
- Realizar estudios de Fase II, III y IV en otorrinolaringología y audiología, guiados por los principios de las Buenas Prácticas Clínicas.
- Personal altamente especializado: médicos especialistas, enfermeras, técnicos y coordinadores, con experiencia en la realización de este tipo de investigación, certificados por la GCP y que mejoran constantemente sus cualificaciones.
- Un hospital de última generación con una sala que permite hospitalizar hasta 50 pacientes a la vez
- Posibilidad de ampliar el número de pacientes en régimen de hotel hasta 100 al mismo tiempo
- Consultorios médicos y salas de tratamiento de última generación y totalmente equipados
- Punto de recogida de sangre
- Locales profesionales, que cumplan los requisitos vigentes para el almacenamiento y archivo de historias clínicas y expedientes de investigación clínica, un departamento de farmacia hospitalaria, adaptado al almacenamiento de medicamentos en investigación y que cumpla las normas y requisitos para el almacenamiento de sustancias medicinales que requieran temperatura reducida, y sustancias potentes, con control constante de la temperatura, tanto en lo que se refiere al mantenimiento de las temperaturas correctas en el interior de la sala como en sus zonas individuales.
Más información:
Equipo
- Frigoríficos con cerradura y control de temperatura validado
- Unidades ORL
- Equipo para pruebas de audición: pruebas audiométricas, timpanométricas, de otoemisión acústica y de respuesta del tronco encefálico ABR)
- Equipo de pruebas de equilibrio: VEMP, vHit, VNG incluido ENG
- Equipo para exámenes estroboscópicos del tracto vocal
- Centrifugadoras, tensiómetros, balanzas médicas
- ECG con opción de generación automática de la descripción del registro
- Equipo para realizar la reanimación
- Monitores cardíacos, pulsioxímetros
- Bombas de infusión, termómetros frigoríficos certificados
- Y equipos de oficina completos, faxes, escáneres, impresoras, etc.
Todos los equipos utilizados en el centro tienen los pasaportes de equipo requeridos y una garantía actual del fabricante/servicio.
Estructura organizativa del centro
- Investigador principal (un clínico responsable del estudio en cuestión, con experiencia en la realización de ensayos clínicos según las normas de BPC de la ICH y los requisitos locales y reglamentarios aplicables).
- Equipo de coinvestigadores: se selecciona de forma individual, en función de las necesidades de un proyecto determinado, y está formado por médicos con una especialidad correspondiente al área terapéutica en la que se realiza el ensayo clínico.
- Enfermeras con muchos años de experiencia certificadas por IATA, GCP, con experiencia en cooperación con varios laboratorios y empresas de mensajería, transportando material biológico recogido.
- Farmacéuticos formados en BPC
- Coordinadores experimentados con experiencia en la realización y supervisión de ensayos clínicos y múltiples certificaciones IATA, BPC, que dominen el eCRF y los sistemas electrónicos de gestión de fármacos del centro – IVRS/IWRS.
Las responsabilidades de los coordinadores también incluyen, entre otras, la recopilación y el mantenimiento de la documentación de origen del ensayo clínico y la documentación del centro.
Normas
En nuestro trabajo, lo más importante para nosotros es el bienestar y la seguridad del paciente: que su participación en un ensayo clínico cumpla las directrices de las llamadas Buenas Prácticas Clínicas. De acuerdo con estas normas, también nos aseguramos de que el paciente comprenda plenamente todos los aspectos de su participación en un ensayo clínico y de que los beneficios del tratamiento en el proyecto en curso superen los posibles riesgos. Por ello, nuestro equipo de especialistas experimentados supervisa continuamente el estado de salud de los participantes en los ensayos clínicos en curso, para poder identificar rápidamente la aparición de posibles efectos adversos. En cuanto a las actividades administrativas relacionadas con los ensayos clínicos, por nuestra parte podemos proporcionar:
- Coordinación y ejecución de proyectos por investigadores experimentados, con dominio del inglés
- Cuidado en el mantenimiento de los historiales médicos
- Cumplimentación de datos en el sistema CRF
- Supervisión del estudio y calendario de visitas de los pacientes
- Enlace con los monitores de ensayos clínicos
- Responder a las llamadas
consultas y aclaración de las incoherencias que surjan - Supervisión de los medicamentos en investigación alojados en nuestras instalaciones
Nos guiamos por las siguientes normas a la hora de llevar a cabo las tareas del ensayo clínico en equipo:
- Garantía de viabilidad – al emprender estudios/proyectos específicos, siempre los completamos con éxito y, si es necesario, realizamos las modificaciones necesarias previa consulta con el Patrocinador
- Conciencia – cada estudio/proyecto es una prioridad para nosotros y lo llevamos a cabo con el máximo cuidado y dedicación, sintiendo que podemos contribuir a la industria médica con nuestro trabajo
- Puntualidad – la información relacionada con el progreso de un estudio/proyecto siempre se facilita dentro del plazo establecido
- Conocimientos y experiencia: somos competentes y tenemos experiencia en la realización de ensayos clínicos, y estamos dispuestos a ampliar nuestros conocimientos asistiendo a conferencias y leyendo bibliografía profesional.
- Compromiso – cada estudio/proyecto se trata como un individuo y se le presta la atención adecuada, cumpliendo escrupulosamente con nuestras responsabilidades
¡Estamos deseando trabajar con nuestro equipo!
Cualquier persona interesada puede ponerse en contacto con nosotros:
Los números de teléfono no se aplican a las citas y pruebas de audición en las clínicas MEDINCUS.