¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un programa de investigación con pacientes (participantes en el ensayo) que verifica la seguridad de uso y la eficacia de una sustancia medicinal/producto sanitario.
Toda sustancia o tecnología nueva se somete primero a pruebas muy exhaustivas y rigurosas antes de ser registrada y comercializada.
Por tanto, los pacientes que participan en un ensayo clínico están sometidos a un escrutinio constante por parte del personal médico para que informen de su estado.
Por tanto, cualquier desviación de la norma que se produzca también se incluye en el historial médico del participante en el ensayo.
Por tanto, sobre la base del análisis de los resultados obtenidos durante el ensayo clínico, se puede concluir si un producto cumple los requisitos de seguridad y eficacia, lo que constituye la base para su introducción en el mercado.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
La información sobre quién puede participar en un ensayo figura en el protocolo del ensayo clínico.
En él se establecen los llamados criterios de inclusión y exclusión.
Se definen los criterios de inclusión y los criterios de exclusión.
Un médico, al que se denomina investigador en la nomenclatura de los ensayos clínicos, decide si una persona es apta para un ensayo concreto y, por tanto, puede participar en él.
También está obligado a informar a cada persona dispuesta a participar sobre los posibles beneficios y riesgos de un ensayo concreto y a responder a cualquier pregunta que pueda tener el paciente.
¿Cuáles son las responsabilidades del paciente que participa en el estudio?
Cuando un paciente firma el consentimiento informado para participar en un ensayo, está obligado a seguir las directrices específicas del ensayo clínico concreto.
Dependiendo del estudio de que se trate, las responsabilidades asignadas a los pacientes pueden variar.
Las tareas más comunes del participante incluyen.
Las tareas más comunes de un participante incluyen tomar la medicación según lo prescrito, acudir a las visitas de seguimiento, informar de la presencia de síntomas preocupantes, llevar un diario para controlar determinados parámetros, rellenar cuestionarios de salud, etc.
Sin embargo, en cualquier momento del ensayo clínico, un participante puede renunciar a seguir participando.
Nuestra misión
Aprovechando nuestra experiencia y el potencial de un centro de tratamiento especializado como el Centro de Audición y Lenguaje MEDINCUS, queremos participar activamente en el desarrollo de la medicina y elevar así el nivel de los tratamientos.
Esto es posible gracias a la oportunidad de mejorar la salud de los pacientes que participan en los ensayos individuales y, en consecuencia, de la población general que se enfrenta a la enfermedad.