Lekarze
mgr farm. Anna Lotek

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku, gdzie w 2014 roku uzyskała tytuł magistra farmacji. Nieustannie poszerza swoją wiedzę i kompetencje zawodowe, śledząc dynamiczny rozwój rynku farmaceutycznego oraz innowacyjnych terapii. Regularnie uczestniczy w szkoleniach branżowych, które pozwalają jej aktualizować wiedzę oraz doskonalić umiejętności w zakresie badań klinicznych i najnowszych osiągnięć nauk farmaceutycznych.

W 2021 roku ukończyła studia podyplomowe Master of Business Administration – Badania Kliniczne w Warszawie. Program ten umożliwił jej zdobycie kompleksowej wiedzy niezbędnej do prowadzenia i nadzorowania badań klinicznych zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), z uwzględnieniem aspektów prawnych, etycznych oraz organizacyjnych na poziomie krajowym i międzynarodowym.

Z badaniami klinicznymi związana od 2021 roku, zdobywała doświadczenie w badaniach I, II i III fazy oraz projektach dotyczących biorównoważności substancji leczniczych. Obecnie pełni funkcję Koordynatora Badań Klinicznych w Centrum Słuchu i Mowy, gdzie odpowiada za organizację, nadzór i koordynację badań klinicznych, dbając o ich prawidłowy przebieg zgodnie z obowiązującymi regulacjami.

W 2024 roku rozpoczęła studia podyplomowe na kierunku Prowadzenie i Monitorowanie Badań Klinicznych na Akademii Leona Koźmińskiego, co stanowi kontynuację jej rozwoju zawodowego i poszerzanie kompetencji w obszarze badań klinicznych.

Posiada aktualny certyfikat Good Clinical Practice (GCP) oraz liczne ukończone szkolenia branżowe, m.in. Clinical Trial Associate oraz IATA, które dodatkowo wzbogacają jej kompetencje w zakresie zarządzania procesami badawczymi.

Lekarze
mgr Mateusz Marczak

Absolwent Uniwersytetu Warszawskiego, gdzie uzyskał tytuł magistra biologii. W 2024 roku dołączył do Zespołu Badań Klinicznych jako Specjalista ds. Badań Klinicznych. Jego główne obowiązki obejmują koordynowanie badań klinicznych faz II i III w obszarze otolaryngologii oraz audiologii.

Związany z badaniami klinicznymi od 2020 roku, brał udział w prowadzeniu ponad 20 badań klinicznych, w tym badań faz I, II i III oraz badań biorównoważności. Uczestniczył również w audycie FDA (Food and Drug Administration).

Nieustannie podnosi swoje kwalifikacje, regularnie uczestnicząc w szkoleniach i konferencjach naukowych, aby aktualizować wiedzę i rozwijać kompetencje w zakresie prowadzenia badań klinicznych oraz przepisów dotyczących badań klinicznych i wyrobów medycznych.

Posiada aktualne certyfikaty GCP (Good Clinical Practice) oraz IATA w zakresie transportu materiałów niebezpiecznych, w tym substancji zakaźnych.

W 2024 roku rozpoczął studia podyplomowe na kierunku Prowadzenie i Monitorowanie Badań Klinicznych na Akademii Leona Koźmińskiego, co stanowi kontynuację rozwoju zawodowego i poszerzanie kompetencji w obszarze badań klinicznych.

Lekarze
mgr farm. Weronika Pyrzyńska

Absolwentka Farmacji na Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku, gdzie uzyskała tytuł Magistra Farmacji oraz członek Okręgowej Izby Aptekarskiej w Warszawie. Ukończyła studia podyplomowe na kierunku Metodologia Badań Klinicznych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, zdobywając specjalistyczną wiedzę w zakresie projektowania, przeprowadzania i monitorowania badań klinicznych.

Posiada doświadczenie zawodowe jako farmaceuta w aptece ogólnodostępnej, gdzie nadal aktywnie wykonuje swój zawód. Ponadto, posiada uprawnienia do kwalifikacji i wykonywania wybranych szczepień ochronnych, co umożliwia jej świadczenie kompleksowej opieki zdrowotnej pacjentom.

Z Centrum Słuchu i Mowy jest związana od 2022 r, gdzie obecnie zajmuje stanowisko specjalisty ds. badań klinicznych i wyrobów medycznych. W swojej pracy odpowiada za koordynowanie badań w fazie II, III i IV z zakresu otolaryngologii oraz audiologii a także za nadzór nad zgodnością badań z obowiązującymi regulacjami i standardami. Ponadto, zajmuje się przygotowaniem dokumentacji badawczej, zarządzaniem danymi oraz współpracą z zespołami badawczymi i sponsorami. Posiada certyfikat z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej. Swoje kwalifikacje zawodowe podnosi poprzez udział w szkoleniach i konferencjach naukowych celem aktualizacji wiedzy i stałego dokształcania się w zakresie nowych osiągnięć nauk farmaceutycznych, a także wymagań prawnych dotyczących badań klinicznych i wyrobów medycznych.

Lekarze
dr hab. n. med. i n. o zdr. Magdalena Beata Skarżyńska

Absolwentka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, Wydziału Farmaceutycznego na kierunku Farmacja. Studia ukończyła w 2011 roku. Kierownik grantu z dziedziny fitoterapii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, którego fundusze przyczyniły się do poszerzenia zakresu tematyki pracy magisterskiej. Zajęła drugie miejsce na konferencji Młodych Medyków w roku 2010 w kategorii farmacja, organizowanym również przez WUM. Absolwentka studiów podyplomowych z dziedziny Metodologia Badań Klinicznych organizowanych przez Studium Kształcenia Podyplomowego WUM oraz Zarządzania w sektorze służby zdrowia w Krakowie. W 2016 roku ukończyła specjalizację z dziedziny farmacja apteczna, a w 2021 roku specjalizację z dziedziny farmacja szpitalna na Wydziale Farmaceutycznym na Uniwersytecie Jagiellońskim.

Od 2015 roku członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, a od 2017 roku kierownik specjalizacji z farmacji aptecznej w Studium Kształcenia Podyplomowego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. W roku 2018 w Narodowym Instytucie Leków uzyskała tytuł dr n. farm. z wyróżnieniem.

Autorka oraz współautorka publikacji i prac poglądowych z dziedzin farmacji, farmakologii oraz otorynolaryngologii. Od 2019 roku członek komisji bioetycznej przy Instytucie Fizjologii i Patologii Słuchu. Od 2016 Prezes „Fundacji Profesora Skarżyńskiego SŁYSZĘ”.

W 2022 roku wzięła udział w prestiżowym stażu w Szpitalu Uniwersyteckim Son Espases w Palma de Mallorca, w Hiszpanii. Posiada niezbędne i aktualne certyfikaty w zakresie badań klinicznych takie jak GCP i inne. Zna język angielski w stopniu biegłym (CAE, BEC higher) oraz język hiszpański na poziomie B1.

Lekarze
mgr Iwona Tomaszewska-Hert

Absolwentka Logopedii z audiologią na Uniwersytecie Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie, Policealnej Szkoły Audiologii Instytutu Fizjologii i Patologii Słuchu oraz studiów podyplomowych na Katolickim Uniwersytecie Lubelskim w zakresie Zarządzania i Monitoringu Badań Klinicznych. Specjalista w dziedzinie logopedii, audiofonologii oraz protetyki słuchu.

Posiada szerokie doświadczenie w realizacji badań klinicznych produktów leczniczych II, III i IV fazy, a także badań klinicznych wyrobów medycznych, w tym innowacyjnych implantów słuchowych. Od 2015 roku związana z Centrum Słuchu i Mowy, gdzie obecnie pełni funkcję koordynatora działu badań klinicznych, nadzorując i zarządzając kompleksowymi projektami naukowo-badawczymi oraz badaniami klinicznymi.

Aktywny członek Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce oraz Rady Towarzystwa Otorynolaryngologów, Foniatrów i Audiologów Polskich. Jej praca łączy interdyscyplinarną wiedzę z zakresu audiologii, laryngologii oraz medycyny opartej na dowodach naukowych, co pozwala na realizację innowacyjnych projektów badawczych i wdrożeniowych.

Specjalizuje się także w obiektywnych badaniach słuchu ABR. Prowadzi międzynarodowe projekty, współpracując ze specjalistami oraz pacjentami z odległych regionów. Aktywnie uczestniczy w konsorcjach i programach badawczych, łącząc medycynę z najnowszymi osiągnięciami technologicznymi.

Nieustannie poszerza swoje kompetencje, biorąc czynny udział w krajowych i międzynarodowych konferencjach naukowych, co pozwala na bieżące śledzenie najnowszych trendów i osiągnięć w dziedzinie audiologii i badań klinicznych.

Lekarze
mgr Martyna Turek

Absolwentka Chemii na Uniwersytecie Warszawskim, gdzie uzyskała tytuł magistra Chemii. W 2023 roku ukończyła studia podyplomowe Master of Business Administration – Badania Kliniczne w Warszawie, uzyskując wszechstronne przygotowanie do prowadzenia i koordynowania badań klinicznych zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz aktualnymi regulacjami prawnymi. Program kształcenia łączył zagadnienia naukowe, prawne i zarządcze, skupiając się na efektywnym planowaniu projektów badawczych, wdrażaniu innowacyjnych terapii oraz procedurach rejestracyjnych leków i wyrobów medycznych.

W 2022 roku dołączyła do Zespołu Badań Klinicznych, obejmując stanowisko Koordynatora. Odpowiada za organizację i nadzór nad przebiegiem badań, dbając o ich zgodność z protokołem, regulacjami prawnymi oraz najwyższymi standardami etycznymi. Współpracuje z badaczami, sponsorami i organizacjami CRO, koordynując wizyty pacjentów oraz prowadzenie dokumentacji badawczej. Wspiera proces rekrutacji uczestników badań, monitoruje realizację procedur zgodnie z harmonogramem oraz przygotowuje ośrodek do audytów i inspekcji, zapewniając najwyższą jakość prowadzonych projektów.

Posiada aktualny certyfikat Good Clinical Practice (GCP). Jest członkiem Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl), w ramach którego regularnie uczestniczy w kursach, szkoleniach oraz wydarzeniach branżowych, zarówno online, jak i stacjonarnie. Bierze aktywny udział w konferencjach poświęconych badaniom klinicznym, śledząc najnowsze trendy, zmiany w regulacjach oraz innowacyjne podejścia do prowadzenia badań. Regularnie uczestniczy także w szkoleniach organizowanych przez Agencje Badań Medycznych, co pozwala jej na bieżąco poszerzać wiedzę w zakresie najnowszych regulacji, metodologii badań oraz najlepszych praktyk w zarządzaniu procesami badawczymi. Angażuje się w inicjatywy mające na celu podnoszenie jakości i efektywności badań prowadzonych w Polsce, wspierając rozwój i wdrażanie dobrych praktyk w obszarze badań nad nowymi terapiami.